14年前,决定从原料药产业优化升级为制剂产业的浙江华海药业股份有限公司,确立了制剂国际化发展战略,要做中国制药转型的引航者。多年打拼,华海药业让梦想落地生根,实现总资产达82亿多元,成为全国第一家,也是目前我国唯一一家制剂规模化出口美国的制药企业。
作为中国医药行业“国际化先导企业”,华海药业实现多个零的突破,成为全球最大的心血管类药物制造商之一,享有“普利专家”“沙坦王子”的美誉。以国际化战略赢得海内外市场信赖,以和谐发展赢得业内和大众肯定,华海人担负重任,慎微笃行。
进军国际,抢占医药市场制高点
提起华海药业的国际化之路,公司总裁陈保华颇为感慨。2004年,陈保华把眼光投向了全球制药行业最难攀登的山峰——美国市场,并在美国新泽西州成立华海(美国)国际有限公司。
万事开头难。通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证,是制药企业进军美国市场的第一步,更是产品品质的至高保证。经过3年准备,2007年4月,华海药业迎来了FDA长达8天的官方审计。同年6月25日,该公司收到了美国FDA官方函件,确认抗艾滋病药奈韦拉平制剂产品及生产线以零缺陷通过认证。
然而,FDA认证仅仅是一张入场券,接下去的销售才是对华海药业开拓美国市场成败的真正考量。通过考量靠的是什么?
“靠的是灵活多变的营销模式。”陈保华说,华海药业通过收购美国本土企业,实现了自有品牌产品美国销售。并启动了与国际原研厂、大型仿制药厂商合作,将单纯与国际客户的贸易关系转变为战略合作伙伴。
目前,华海药业销售网络已基本覆盖美国全部大中型药品采购商,其品牌已为美国行业主流认可。其中,抗高血压产品氯沙坦钾制剂已进入美国第一连锁店Walgreen,公司自主销售的罗匹尼罗、多奈哌齐和厄贝沙坦制剂产品已进入美国第三大药品零售连锁店Rite Aid的货架。
走在前沿,推动产业升级谋蜕变
随着公司管理、市场开发持续推进,要深度融入世界医药产业链,公司产业升级不能停歇。2013年,伴随着“集团化组织管理优化项目”的启动,华海药业加速了“二次转型升级”的发展步伐。
2013年5月6日,华海与美国生物制药企业ONCOBIOLOGICS签署生物医药战略合作协议,共同开发重磅炸弹级单抗生物药,以高起点进入生物制药领域。目前公司已有两个生物药申报临床。
2013年9月9日,华海药业与军事医学科学院毒物药物研究所签署了《中枢神经系统药物军地协同创新战略合作协议》和《国家化学药品1.1类新药合作协议》,公司新药研发迈出新的步伐。
2015年,公司成立了新药研发公司,建立了围绕药理、临床等领域研究的组织机构和人才队伍。
去年11月6日,华海制药科技产业园开工,该产业园是入驻临海国际医药小镇的第一个重大产业项目,将接轨国际高端医药市场,按照欧美cGMP标准,布局高端制剂、创新药、新型抗生素、抗肿瘤、高致敏、原研合作六大板块及相应的配套设施。
正是由于不断优化升级,截至目前,华海药业在国内外设有30多家分(子)公司,有49个药品拥有美国药品文号,十多个产品占据市场主导地位。
多面联动,点燃企业发展新引擎
在2010年之前,华海获批的ANDA文号基本上是高度竞争的仿制药。而从2010年开始,华海很多ANDA批文在原研药专利到期很短时间内就能获得批准。这与华海一步步掌握国际高端制剂技术、仿制药研发不断取得技术突破关系密切。
励精图治,华海的ANDA文号不断丰富,并逐步形成一些拥有自主知识产权的核心技术。华海生产的一个高血压药品从2毫克到32毫克有5个规格,其中最小规格是2毫克与4毫克,而在国际市场上大多数厂家的小规格产品只能做到16毫克或8毫克。
经过不断的积累成长后,现在华海的技术逐步走向与国际接轨的水平,甚至挑战国际标准。
而在陈保华看来,“在众多制药企业中,华海药业能够脱颖而出,依靠的是管理理念、设备条件、质量意识,而最重要的是人才。”华海放眼全球引进高精尖人才,立足高校院所引进后备人才,搭建平台集聚优秀人才。目前,公司拥有国家“千人计划”人才10人,省“千人计划”人才14人。
科学制定规划,描绘美好蓝图。对于企业发展未来,陈保华心中有一份清晰的“战略地图”:“十三五”期间,华海将进一步落实二次转型升级和制剂全球化战略,不断完善销售体系和研发体系“两翼”,推动原料药和制剂两大产业链精耕细作,通过兼并收购和资本运作,将华海打造成为“国内一流、国际知名、极具竞争力和上规模”的跨国制药企业。